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本周热门

    新药

    诺华心衰新药沙库巴曲缬沙坦钠片首张处方产生

    诺华心衰新药沙库巴曲缬沙坦钠片首张处方产生
    9月19日,在上海交通大学医学院附属瑞金医院,国内最新获批的心力衰竭治疗药物沙库巴曲缬沙坦钠片(商品名:诺欣妥®)开出中国第一张处方,这标志着全球心衰治疗领域突破性创新药物正式落地中国,造福中国心衰患者。 诺欣妥®2015年先后在美国和欧盟顺利通过上市审批,并于2017年7月26日获国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准。为尽快将其提供给中国的医生和患者……继续阅读 »

    teanzhong 1天前 5浏览 0评论 0个赞

    新药

    法布里病药物Migalastat获FDA快速通道认定

    法布里病药物Migalastat获FDA快速通道认定
      9月19日,美国生物技术公司Amicus Therapeutics表示,美国FDA已经授予公司在研口服精准治疗药物Migalastat用于治疗具有易感型遗传突变的法布里病(约占全部法布里疾病的35%-50%)的快速通道地位。快速通道路径旨在加速那些对严重或威胁生命疾病的治疗具有临床潜力,以及那些已有的临床或非临床研究数据显示有潜力满足临……继续阅读 »

    teanzhong 1天前 10浏览 0评论 0个赞

    观点

    医保扩容变局?可能没那么简单

    医保扩容变局?可能没那么简单
    2015年底,在人社部发文要求各地取消医保定点药店行政审批制后,各地医保药店陆续开始实行协议制,至今已过去一年多,各地医保店数量增加不少,最近个别地方更是出现井喷现象。 截至6月,南京自2016年以来新增近700家医保定点药店,相当于过去15年的医保门店数量的总和;北京医保药店也迎来首次扩容,8月25日,北京对2017年新增的173家(第一批)医保定点零售药……继续阅读 »

    teanzhong 1天前 6浏览 0评论 0个赞

    药店

    全国药店大整治 近千家企业沦陷

    全国药店大整治 近千家企业沦陷
    一直持续到年底的全国药店诊所整治行动正在火热进行中!据医药地方台不完全统计,目前已有6省(市)924家药店、1344家诊所“沦陷”。 第三终端迎大整治 想必大家都会记得6月28日,国家药监总局发布的《开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》(以下简称《通知》),重点整治城乡接合部和农村地区药店、诊所,随后,各省市纷纷响应总局的命令,对所在……继续阅读 »

    teanzhong 1天前 5浏览 0评论 0个赞

    药店

    CFDA:药店大整治风暴还在继续

    CFDA:药店大整治风暴还在继续
    推荐药企药店医院我的 CFDA:药店大整治风暴还在继续 药店经理人 2017-09-17 一场关乎所有零售药店的革命马上就要到来了! 9月15日,药店经理人从第二届中国药品监管科学大会“药品流通监管制度改革与促进产业健康发展论坛”(以下简称“药品流通论坛”)上了解到,随着医改的深入,国内零售行业会发生进一步的变化。对于零售药店来说……继续阅读 »

    teanzhong 1天前 5浏览 0评论 0个赞

    医药头条

    GMP这次真要取消了?

    GMP这次真要取消了?
    近日,赛柏蓝在第二届中国药品监管科学大会的现场获悉,国家食品药品监督管理总局药化监管司司长丁建华再提“多证合一”,即GMP/GSP证书和生产/经营许可合并,认证将最终取消。 其实,在一年之前的首届中国药品监管科学大会(2016),CFDA法制司副司长吴利雅也提到“适当减少行政许可:取消GMP、GSP认证等”。 ▍取消GMP/GSP吹风4年 取消GMP、GSP……继续阅读 »

    teanzhong 1天前 5浏览 0评论 0个赞

    药店

    五省医保药店此消彼长 医保定点资格获得不易

    五省医保药店此消彼长 医保定点资格获得不易
    9月15日讯 近期,零售定点协议药店又有新动态,一方面医保服务协议被取消或暂停,一方面新增医保店数量增加,医保店对药店销售来说是至关重要的资源,获得易,守住难,零售药店仍需努力。具体情况为内蒙古乌海21家医保店服务协议被取消,22家被暂停;河南开封12家医保药店服务协议被暂停3个月;贵州镇远2家医保协议药店违规,服务协议被暂停。河南新增25家医保店,广西新增……继续阅读 »

    teanzhong 3天前 6浏览 0评论 0个赞

    器械

    2017年,进入特别审批的54款医疗器械汇总

    2017年,进入特别审批的54款医疗器械汇总
    9月18日讯 9月13日,国家食药监管理总局医疗器械技术审评中心发布公示,又有7款创新医疗器械即将进入特别审批通道。     1. 产品名称:直管型胸主动脉覆膜支架系统     申 请 人:微创心脉医疗科技(上海)有限公司     2. 产品名称:植入式视网膜电刺激器     申 请 人:深圳硅基仿生科技有限公司     3. 产品名称:心血管光学相干影像系……继续阅读 »

    teanzhong 3天前 5浏览 0评论 0个赞

    药情报

    脑神经保护剂畅销梯队:3个超10亿元大品种

    脑神经保护剂畅销梯队:3个超10亿元大品种
    9月18日讯 9月16日是“中国脑健康日”,随着生活节奏不断加快,一些与脑健康相关症状,如头痛头晕、神经衰弱、脑血管意外、卒中、中风、痴呆等问题日益突出,越来越多人开始意识到脑健康问题的严重性。脑神经保护剂类逐渐得到大众关注,脑健康领域的用药市场凸显其重要性。     脑血管疾病是指发生在脑部血管,由于各种脑血管病变所引起的脑部病变。世界卫生组织调查结果显示……继续阅读 »

    teanzhong 3天前 18浏览 0评论 0个赞

    药情报

    新药典预计收载品种数约6400个 药品标准短板有望补齐

    新药典预计收载品种数约6400个 药品标准短板有望补齐
    9月18日讯 目前,我国药品标准领域存在诸多短板,新版《中华人民共和国药典》在收载药品品种上不再一味追求数量,而是更加注重质量。未来,药典品种收载将有进有出、宁缺毋滥,进而推动整个行业健康发展     前不久,国家药典委员会召开新闻发布会宣布,在考虑国家药品标准整体状况的基础上,将于2020年出台的第11版《中华人民共和国药典》收载药品品种数预计达6400个……继续阅读 »

    teanzhong 3天前 32浏览 0评论 0个赞